Zapewnienie jakości implantów wytwarzanych przyrostowo
ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Zapewnienie jakości implantów wytwarzanych przyrostowo

Od proszku do gotowych części wytwarzanych przyrostowo

Wydrukowana w 3D panewka stawu biodrowego została poddana nieniszczącej analizie - kontroli rentgenowskiej w celu wykrycia obecności pustych przestrzeni, pęknięć i innych defektów

Wytwarzanie przyrostowe oferuje duży potencjał dla szerokiej gamy konfigurowalnych urządzeń medycznych: Od implantów stawu biodrowego i kolanowego po implanty kręgosłupa, komponenty urazowe i produkty medyczne dla pacjentów (PSP). Aby produkować precyzyjne, powtarzalne i zgodne z FDA części medyczne wytwarzane przyrostowo, należy spełnić surowe wymagania dotyczące zapewnienia jakości.

Rozwiązania ZEISS dla branży medycznej koncentrują się na tworzeniu bezpiecznych i stabilnych procesów z całościową integralnością danych. Nasze portfolio rozwiązań sprzętowych i programowych inspiruje szlachetne grono odbiorców, w którym dążenie do spełnienia standardów branży medycznej napędza skuteczne i wydajne zapewnianie jakości na nowe wyżyny.

Proces produkcji następnego poziomu

Wytwarzanie przyrostowe warstwa po warstwie umożliwia produkcję spersonalizowanych implantów ortopedycznych, ale do obsługi nowych etapów niezbędne są odpowiednie procesy zapewniania jakości. Producenci muszą wykonywać testy na każdym etapie produkcji, aby uniknąć wad, a rozwiązania ZEISS są ukierunkowane na wczesne wykrywanie wad, co oszczędza czas i pieniądze. Współpracujemy z klientami na każdym etapie: od testów wykonalności po kontrolę nieniszczącą, dotrzymując kroku rozwijającej się technologii i dając im pewność, że mogą zaangażować się w wytwarzanie przyrostowe w ekonomiczny sposób.

Etapy kontroli jakości i rozwiązania

Od proszku do końcowej części medycznej wytwarzanej przyrostowo – Etapy kontroli jakości i rozwiązania
  • Rozkład wielkości cząstek i skład chemiczny proszku do drukowania 3D urządzeń medycznych muszą być precyzyjnie monitorowane, ponieważ wpływają one na rozprowadzanie i powstawanie wad
    Etap kontroli jakości 1:

    Charakterystyka proszków i materiałów

    Analiza surowca

    Wyzwania

    • Rozkład wielkości cząstek i skład chemiczny materiału muszą być precyzyjnie monitorowane, ponieważ wpływają na rozprowadzanie i powstawanie wad

    Twoja korzyść z ZEISS

    • Analiza składu proszku za pomocą mikroskopii świetlnej w celu zapewnienia stałej jakości materiału wsadowego, np. poprzez wczesne wykrywanie wahań rozmiaru lub kształtu cząstek proszku
    • Zautomatyzowane pomiary EDX ujawniają skład chemiczny materiału za pomocą analizy mikroskopii elektronowej
    • Ocena oprogramowania 3D cząstek proszku po kontroli za pomocą mikroskopii rentgenowskiej
    • Lepsze monitorowanie strategii recyklingu i ponownego wykorzystania materiałów
  • Mapa kolorów na wytwarzanej przyrostowo panewce stawu biodrowego w celu wykrycia wypaczenia części funkcjonalnych z powodu różnych szybkości chłodzenia w procesie produkcji
    Etap kontroli jakości 2:

    Obróbka termiczna po wydruku i wyjęcie części

    Analiza po wydruku

    Wyzwania

    • Obróbka końcowa zapewnia dokładność wymiarową i optymalne właściwości materiałowe. Obróbka cieplna po wydrukowaniu zmniejsza naprężenia, a niektóre części są następnie ponownie poddawane obróbce cieplnej w celu usunięcia zmian mikrostruktury.
    • Wypaczanie części funkcjonalnych z powodu różnych szybkości chłodzenia w kompilacji
    • Konieczność kompensacji budowy i/lub obróbki cieplnej za pomocą narzędzi inżynierii odwrotnej

    Twoje korzyści z ZEISS

    • Skanery CMM lub optyczne skanery 3D weryfikują zgodność z tolerancjami części po wydruku i pomagają zrozumieć, w jaki sposób obróbka cieplna wpływa na zmiany mikrostruktury i jak te procesy wpływają na końcową dokładność
    • Dedykowane oprogramowanie wykorzystuje kompensację modelu w celu zapewnienia zgodności z tolerancjami.
  • Wolumetryczne skany części mogą być wykonywane na wytwarzanych przyrostowo panewkach stawu biodrowego za pomocą przemysłowych systemów CT i mikroskopów rentgenowskich
    Etap kontroli jakości 3:

    Wady wewnętrzne i inspekcja strukturalna

    Integralność strukturalna części

    Wyzwania

    • Wydrukowana część musi zostać sprawdzona w celu wykrycia obecności pustych przestrzeni, pęknięć i wszelkich innych kwestii wpływających na strukturę wewnętrzną.

    Twoje korzyści z ZEISS

    • Rozwiązania mikroskopii świetlnej są wykorzystywane do oceny właściwości jeziorka spawalniczego, które mają bezpośredni wpływ na właściwości mechaniczne 
    • Wolumetryczne skanowanie części może być wykonywane za pomocą przemysłowych systemów TK i mikroskopów rentgenowskich
  • Kontrola jakości materiałów po wydruku implantów wytwarzanych addytywnie
    Etap kontroli jakości 4:

    Kontrola jakości materiału po wydruku

    Analiza przed ostatecznym przetworzeniem

    Wyzwania

    • Parametry obróbki mają duży wpływ na strukturę ziarna stopów medycznych, a tym samym na właściwości części
    • Przemieszczenie 3D i odkształcenia powierzchni muszą być analizowane, gdy implant znajduje się pod obciążeniem roboczym

    Twoje korzyści z ZEISS

    • Analiza wytrawionej powierzchni za pomocą mikroskopii świetlnej w celu ujawnienia mikrostruktury
    • Dyfrakcja elektronów z rozproszeniem wstecznym (EBSD) w mikroskopie elektronowym i laboratoryjny kontrast dyfrakcyjny (LabDCT) z mikroskopem rentgenowskim obsługują typy i orientacje ziaren odpowiednio w 2D i 3D.
    • Spektroskopia rentgenowska z dyspersją energii (EDX) wykrywa fazy międzymetaliczne i segregacje. 
    • Systemy kamer do analiz 3D ARAMIS ułatwiają zrozumienie przemieszczeń 3D, deformacji 3D i odkształceń powierzchni
  • Kontrola wymiarowa wysoce złożonych zewnętrznych geometrii 3D i wewnętrznych struktur/cech implantów biodrowych wytwarzanych przyrostowo
    Etap kontroli jakości 5:

    Kontrola wymiarów i jakości powierzchni

    Końcowa analiza pod kątem kwalifikacji

    Wyzwania

    • Kontrola wymiarów bardzo złożonych zewnętrznych geometrii 3D i wewnętrznych struktur/cech
    • Bezstykowe kontrole topografii muszą być przeprowadzane na złożonych, ukrytych powierzchniach wewnętrznych

    Twoje korzyści z ZEISS

    • Współrzędnościowy system pomiarowy wykonuje szybkie i dokładne pomiary części, podczas gdy przemysłowa tomografia komputerowa jednocześnie mierzy cechy wewnętrzne i zewnętrzne.
    • Złożone wymagania związane z powierzchniami zewnętrznymi mogą być obsługiwane za pomocą rozwiązań mikroskopii świetlnej i elektronowej. Przemysłowe systemy CT obsługują ukryte powierzchnie wewnętrzne.
  • Dane są gromadzone z całego łańcucha procesu produkcji wyrobów medycznych wytwarzanych przyrostowo w celu szybkiej analizy i wizualizacji
    Etap kontroli jakości 6:

    Statystyka i analiza danych procesowych

    Stabilność procesu

    Wyzwania

    • Dane są gromadzone z całego łańcucha procesów w celu szybkiej analizy i wizualizacji

    Twoje korzyści z ZEISS

    • Oprogramowanie ZEISS obsługuje centralne gromadzenie danych i obliczanie metryk
    • ZEISS ZEN Data Storage umożliwia scentralizowane zarządzanie danymi, raportami i nie tylko dla mikroskopii świetlnej i elektronowej. Moduł GxP gwarantuje odtwarzalność analiz w celu zapewnienia zgodności z przepisami i wymogami certyfikacji
    • Infrastruktura ZEISS arivis Cloud ułatwia współpracę i dostęp do narzędzi analizy obrazu AI.

Broszura do pobrania

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Additive Manufacturing EN

    3 MB


Skontaktuj się z nami

Chcesz dowiedzieć się więcej o naszych rozwiązaniach dla przemysłu? Chętnie udzielimy więcej informacji lub przeprowadzimy prezentację.

Potrzebujesz więcej informacji?

Skontaktuj się z nami. Nasi eksperci skontaktują się z Tobą.

Wczytywanie formularza...

/ 4
Następny krok:
  • Zapytanie dotyczące zainteresowania
  • Dane osobowe
  • Szczegóły firmy

Aby uzyskać więcej informacji na temat przetwarzania danych w ZEISS, należy zapoznać się z naszą informacją o ochronie danych.