Zapewnienie jakości dla urządzeń medycznych w różnych segmentach branży technologii medycznych
ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Zapewnienie jakości w badaniach i rozwoju urządzeń medycznych

Od badań i rozwoju do zapewnienia jakości produkcji seryjnej w produkcji urządzeń medycznych

Pokonaj przeszkody związane z badaniami, rozwojem i kontrolą jakości w środowiskach laboratoryjnych w pełnej norm i przepisów branży technologii medycznych.

Procesy i priorytety związane z badaniami i rozwojem produktu często różnią się od tych w środowisku produkcyjnym. Precyzja, szybkość i innowacyjne badania nieniszczące (NDT) mają kluczowe znaczenie w wysokiej specjalizacji środowiska laboratoryjnego QA i napędzania postępu w dziedzinie medycyny. Połączone przepływy pracy i mikroskopia korelacyjna przenoszą teraz te rzeczy na zupełnie nowy poziom.

Producenci muszą wdrożyć odpowiednie procesy zapewniania jakości, aby poradzić sobie ze szczegółowymi etapami związanymi nie tylko z badaniami i rozwojem urządzeń medycznych – ale również w środowiskach laboratoryjnych QA. Umożliwia im to generowanie bezpiecznych i skutecznych rozwiązań przy jednoczesnym wykazaniu pełnej zgodności z przepisami medycznymi.

Od współrzędnościowych systemów pomiarowych po systemy optyczne i od systemów rentgenowskiej tomografii komputerowej po mikroskopy - ZEISS ma wszystko, czego potrzebujesz.
Kliknij znaczniki, aby zobaczyć, jakie zadania może wykonać maszyna w laboratorium do badań i rozwoju dla produktów technologii medycznych.

Badania i rozwój w laboratorium jakości

we wszystkich obszarach wytwarzania urządzeń medycznych

ZEISS PRISMO
2 ZEISS PRISMO

- Analiza powierzchni
- NDT i kontrola montażu
- pomiary współrzędnościowe

ZEISS O-INSPECT
 1 ZEISS O-INSPECT

- Analiza powierzchni
- NDT i kontrola montażu
- pomiary współrzędnościowe

ZEISS ARAMIS
10 ZEISS ARAMIS

- Analiza właściwości mechanicznych

ZEISS ATOS 5
9 ATOS 5 ZEISS

- Analiza powierzchni
- NDT i kontrola montażu
- pomiary współrzędnościowe

ZEISS Smartzoom 5
8 ZEISS Smartzoom

- Kontrola wad wewnętrznych/strukturalnych
- Analiza powierzchni
- Analiza powłoki

Axio Imager firmy ZEISS
7 Axio Imager ZEISS

- Analiza składu materiału
- Kontrola wad wewnętrznych/strukturalnych
- Analiza powierzchni
- Analiza powłoki
- Analiza czystości technicznej

ZEISS LSM 900
6 ZEISS LSM 900

- Kontrola wad wewnętrznych/strukturalnych
- Analiza powierzchni
- Analiza powłoki
- Analiza czystości technicznej

ZEISS Sigma
5 ZEISS Sigma

- Analiza składu materiału
- Kontrola wad wewnętrznych/strukturalnych
- Analiza powierzchni
- Analiza powłoki
- Analiza czystości technicznej
- NDT i kontrola montażu

ZEISS Versa
4 ZEISS Xradia Versa

- Analiza składu materiału
- Kontrola wad wewnętrznych/strukturalnych
- Analiza powierzchni
- Analiza powłoki
- NDT i kontrola montażu
- pomiary współrzędnościowe
- Analiza właściwości mechanicznych

ZEISS METROTOM
3 ZEISS METROTOM

- Kontrola wad wewnętrznych/strukturalnych
- Analiza powierzchni
- Analiza powłoki
- NDT i kontrola montażu
- pomiary współrzędnościowe

Rozwiązania wysokiej jakości

Charakterystyka i skład chemiczny surowego proszku

Analiza składu materiału

Analiza struktury, topografii i składu chemicznego

Wyzwania:

  • Charakterystyka i skład chemiczny materiału sypkiego i surowego proszku
  • Ocena jakości materiału: porowatość, pęknięcia, struktura ziarna, krytyczne wtrącenia

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Mikroskopia świetlna: uchwycenie dużych cząstek proszku lub wielkości surowca
  • Skaningowa mikroskopia elektronowa: Zautomatyzowane pomiary EDX w oprogramowaniu ZEISS SmartPI ujawniają skład chemiczny materiału
  • Segmentacja i automatyczna ocena obrazów porowatości, pęknięć i wtrąceń w ramach wstępnie zdefiniowanego szablonu zadań ZEISS ZEN core
  • Stała jakość materiału wsadowego z wczesnym wykrywaniem wahań
  • Ocena strategii recyklingu/ponownego wykorzystania materiałów

Nieniszczące testy płytek drukowanych

Wady wewnętrzne i inspekcja strukturalna

Integralność strukturalna części

Wyzwania:

  • Eliminacja defektów, takich jak pory i pęknięcia powyżej krytycznego rozmiaru, w celu spełnienia wymagań statycznych lub zmęczeniowych
  • Wtrącenia materiałowe mogą zwiększać miejscową kruchość części

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Mikroskopia świetlna: do kontroli wizualnej w celu identyfikacji uszkodzeń powierzchni lub obrazowania powierzchni pęknięć w celu identyfikacji trybu uszkodzenia i potencjalnego punktu inicjacji
  • Skaningowa mikroskopia elektronowa: do obrazowania w wysokiej rozdzielczości cech pęknięć, propagacji uszkodzeń i analizy elementarnej w celu potwierdzenia prawidłowego składu materiału, wykonywana również przy użyciu SEM z EDS w celu zidentyfikowania pierwotnej przyczyny defektu
  • Rentgenowska tomografia komputerowa i mikroskopia rentgenowska: nieniszczące objętościowe skanowanie części w celu identyfikacji wad wewnętrznych i pęknięć

Analiza powierzchni produktów medycznych

Analiza powierzchni

Bezdotykowa obsługa powierzchni

Wyzwania:

  • Bezkontaktowa inspekcja powłok strukturalnych na złożonych, ukrytych powierzchniach wewnętrznych (struktury porowate/trójkątne)
  • Charakterystyka aktywnej powłoki powierzchniowej (hydroksyapatytu) i identyfikacja grubości/struktury ochronnych powłok powierzchniowych (obróbka antykorozyjna)

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Rozwiązania LM i SEM: spełnienie wymagań dotyczących powierzchni zewnętrznych, pełna charakterystyka powłok powierzchniowych, warstw lub obróbki
  • Tomografia komputerowa i mikroskopia rentgenowska: Praca ze złożonymi, ukrytymi powierzchniami wewnętrznymi
  • Współrzędnościowy system pomiarowy: pomiar kształtu, rozmiaru i położenia za pomocą ZEISS DotScan oraz stykowy pomiar chropowatości za pomocą ZEISS ROTOS
Analiza powłok implantów ortopedycznych

Analiza powłoki

Solidne monitorowanie jakości ze wsparciem sztucznej inteligencji

Wyzwania:

  • Najwyższa dokładność monitorowania jakości powlekanych powierzchni zgodnie z międzynarodowymi normami (DIN ISO, ASTM)
  • Złożone struktury wymagają zaawansowanej analizy oprogramowania opartej na sztucznej inteligencji, aby zapewnić jakość i produktywność części

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Mikroskopia łączona (LM i SEM): Pakiet oprogramowania ZEISS ZEN core do mikroskopii multimodalnej, solidne metody analizy zapewniają powtarzalne i odtwarzalne wyniki
  • Mikroskopia rentgenowska: nieniszczące obrazowanie w rozdzielczości submikronowej
  • Platforma AI ZEISS ZEN core z ZEISS arivis Cloud do analizy obrazów AI w oparciu o uczenie głębokie
Filtr do sprawdzania czystości technicznej produktów medycznych

Analiza czystości technicznej

Adaptowalne i skorelowane przepływy pracy

Wyzwania:

  • Wykrywanie zanieczyszczeń cząsteczkowych spełniające rygorystyczne normy, np. VDI 2083 strona 21
  • Wysokiej jakości wyszczególnianie i klasyfikacja cząsteczek

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Rozwiązania ZEISS w zakresie czystości technicznej: adaptowalny przepływ pracy z modułem ZEISS ZEN core z analizą, raportowaniem i archiwizacją za pomocą zaledwie kilku kliknięć
  • Połączenie danych z mikroskopii świetlnej i skaningowej mikroskopii elektronowej w korelacyjnym rozwiązaniu zwiększającym produktywność i upraszczającym proces czyszczenia technicznego

Nieniszcząca kontrola montażu inhalatora medycznego

Badania nieniszczące i kontrola montażu

Nieniszcząca, w pełni zmontowana kontrola

Wyzwania:

  • Urządzenia do podawania leków wymagają rygorystycznego procesu zapewnienia jakości do celów kontroli montażu
  • Badania nieniszczące (NDT) mają kluczowe znaczenie dla oceny interakcji wewnętrznych komponentów przy jednoczesnym zachowaniu nienaruszonego stanu urządzenia medycznego

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Mikroskopia rentgenowska: wizualizacja i ocena submikronowych struktur wewnętrznych, w tym składników aktywnych
  • Rentgenowska tomografia komputerowa: do pełnej nieniszczącej charakterystyki wewnętrznych struktur i komponentów
  • Pełna charakterystyka urządzenia umożliwia ocenę porowatości, wtrąceń, geometrii i zmontowanej funkcjonalności
  • Szybka ocena AI obszarów niezgodnych z wymaganiami oraz przejrzysta wizualizacja 3D
Pomiar wymiarów zewnętrznych kości udowej kolana

Zewnętrzna analiza wymiarowa

Precyzyjna obsługa powierzchni i tolerancji

Wyzwania:

  • Pomiar i weryfikacja wszystkich geometrycznych specyfikacji produktu (GPS) złożonych struktur powierzchni 3D
  • Bezstykowy pomiar precyzyjnych powierzchni lustrzanych i bezstykowych elastycznych elementów z tworzyw sztucznych
  • Spełnienie wymagań dotyczących wielu ładunków w celu zwiększenia wydajności

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Skanery optyczne: łatwe skanowanie delikatnych/elastycznych komponentów, ręczne i automatyczne systemy automatycznej kontroli partii części bez wpływu na złożoną geometrię
  • (Multisensorowy) współrzędnościowy system pomiarowy: elastyczne systemy multisensorowe, aktywne skanowanie w zakresie mikronowym i precyzyjne wskazywanie krytycznych części geometrii podatnych na problemy z jakością
  • X-Ray CT: jednoczesny pomiar cech wewnętrznych i zewnętrznych
Pomiar wymiarów wewnętrznych wytwarzanego przyrostowo implantu panewki stawu biodrowego

Wewnętrzna analiza wymiarowa

Wizualizacja, porównanie, weryfikacja

Wyzwania:

  • Kontrola jakości strukturalnie ważnych cech wewnętrznych za pomocą obrazów o wysokiej rozdzielczości
  • Nieniszcząca wizualizacja złożonych struktur wewnętrznych

Twoja korzyść z ZEISS:

  • Mikroskopia rentgenowska: nieniszczące obrazowanie w rozdzielczości submikronowej
  • X-Ray CT: przeprowadzanie kontroli wymiarowej i digitalizacja złożonych części, w tym geometrii wewnętrznych

Analiza właściwości mechanicznych implantu biodrowego

Analiza właściwości mechanicznych

Pomiar optyczny 3D

Wyzwania:

  • Trudne do przymocowania tensometry/przetworniki przemieszczeń do małych urządzeń medycznych: niekompletne dane, obniżona dokładność, nieodpowiednie do delikatnych i miękkich biomateriałów, takich jak tkanki i ścięgna
  • Trudne do zinterpretowania wyniki ze względu na złożone wzorce ruchu ludzkiego ciała
  • Nieprawidłowo zamocowany implant może się przesunąć, pogarszając wyniki testu

Twoja korzyść z ZEISS:

  • System pomiarowy 3D ZEISS ARAMIS: analizuje badany artykuł pod kątem ruchu i deformacji
  • Bezkontaktowe pomiary optyczne: brak zakłóceń biomechanicznych testowanego artykułu, brak poślizgu tensometru, brak niewłaściwych mocowań czujnika
  • Szybka konfiguracja oznacza, że komponenty stanowiska testowego można również zintegrować z pomiarem
  • Holistyczna baza danych pomiarowych odpowiednia do intuicyjnej interpretacji wizualnej

Zobacz, jakie doświadczenia z rozwiązaniami ZEISS dla branży medycznej mieli nasi klienci

Pobierz

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Research and Development EN

    5 MB


Skontaktuj się z nami

Chcesz dowiedzieć się więcej o naszych rozwiązaniach dla przemysłu? Chętnie udzielimy więcej informacji lub przeprowadzimy prezentację.

Potrzebujesz więcej informacji?

Skontaktuj się z nami. Nasi eksperci skontaktują się z Tobą.

Wczytywanie formularza...

/ 4
Następny krok:
  • Zapytanie dotyczące zainteresowania
  • Dane osobowe
  • Szczegóły firmy

Aby uzyskać więcej informacji na temat przetwarzania danych w ZEISS, należy zapoznać się z naszą informacją o ochronie danych.