Rozwiązania ZEISS dla branży medycznej

Zapewnienie jakości medycznych tworzyw sztucznych

Zapewnienie jakości dla wszystkich rodzajów tworzyw sztucznych stosowanych w medycynie

Medyczne tworzywa sztuczne dostarczają związek farmaceutyczny do miejsca docelowego. Dlatego też są one niezbędne dla ludzkiego zdrowia w codziennym życiu i muszą gwarantować funkcjonalność oraz osiągać pożądany efekt terapeutyczny. Aby zapewnić prawidłową produkcję i zgodność z różnymi normami branżowymi, należy przeprowadzać kontrolę jakości dużych ilości, przetwarzać małe elementy i niestandardowe geometrie oraz prawidłowo obchodzić się z tworzywami sztucznymi, które mogą być przezroczyste, wrażliwe lub podatne na zginanie.

Znane również jako medyczne produkty łączone, medyczne tworzywa sztuczne albo składają się z wielu składników, łączą wiele produktów, albo mogą być używane tylko razem z określonym oddzielnym lekiem lub urządzeniem. ZEISS pomaga zatem przeprowadzać szybkie kontrole wielu komponentów jednocześnie, przeprowadzać multisensorowe kontrole elastycznych i miękkich części oraz przeprowadzać analizy swobodnych kształtów w celu osiągnięcia optymalnej funkcjonalności i projektowania zespołów.

Rosnące wymagania dotyczące zapewnienia jakości

Podstawowe elementy z tworzywa sztucznego

W przypadku podstawowych komponentów z tworzyw sztucznych, takich jak obudowa inhalatora, wyzwaniem jest w szczególności zapewnienie jakości dużych serii produkcyjnych i kształtu/położenia (GD&T).

Wiele elementów z tworzyw sztucznych do montażu

Wyzwaniem związanym z montażem wielu elementów z tworzyw sztucznych jest uchwycenie drobnych cech części o dowolnym kształcie. W większości przypadków części muszą mieścić się w wąskich tolerancjach, aby zapewnić działanie mechaniczne podczas produkcji w dużych partiach. Na przykład strzykawki, peny insulinowe lub różne części do kontroli przepływu (jednorazowego użytku) są montowane z różnych elementów z tworzyw sztucznych.

Złożone elementy z tworzyw sztucznych z komponentami elektronicznymi

Pompy do samodzielnej infuzji, testy krwi i inhalatory dla astmatyków z wyświetlaczem to przykłady złożonych elementów z tworzyw sztucznych z komponentami elektronicznymi. Produkty te często mają wrażliwe powierzchnie i składają się z cienkich giętych lub przezroczystych tworzyw sztucznych. Ponadto istnieje również wyzwanie związane z szybkim sprawdzeniem wielu komponentów i materiałów.

Kliknięcie okrągłych znaczników na obrazie spowoduje otwarcie okna informacyjnego zawierającego więcej szczegółów.

Wyzwania dla medycznych komponentów z tworzyw sztucznych

Część z tworzywa sztucznego ze skalą

Wyzwanie związane z jakością:
Kontrola objętości wewnętrznej i weryfikacja wydrukowanej skali.

Możliwe usterki procesu:
- Przypalenie, zadzior / krawędź
- Wady i wtrącenia
- Dopasowanie objętości do skali

Odlewana warstwowo metalowa wkładka

Wyzwanie związane z jakością:
Projekt i funkcja do sprawdzenia. Kompleksowa analiza kształtu/położenia (GD&T) i montażu. Kontrola wykończenia.

Możliwa usterka procesu:
- Zadrapanie

Precyzyjna część z tworzywa sztucznego

Wyzwanie związane z jakością:
Potrzebne są wysokiej jakości rozwiązania do formowania wtryskowego.

Możliwe usterki procesu:
- Wypływka
- Wgniecenia / wypaczenia / kurczenie się
- Czarne plamy

Elastyczna część gumowa

Wyzwanie związane z jakością:
Bezstykowy pomiar wymagany dla elastycznych i miękkich części. Wymagana kontrola wad towarów przychodzących i kształtu/położenia (GD&T).

Możliwa usterka procesu:
- Dokładność dopasowania

Część z tworzywa sztucznego z funkcją mechaniczną

Wyzwanie związane z jakością:
Funkcja np. gwintu do sprawdzenia. Kompleksowa analiza kształtu/położenia (GD&T) i montażu.

Element konstrukcji z tworzywa sztucznego

Wyzwanie związane z jakością:
Szczególny nacisk położono na analizę powierzchni swobodnych pod kątem funkcji i projektu, a także analizę kształtu/położenia (GD&T) i złożenia.

Proces produkcji narzędzi

Od projektu do korekty narzędzia

Produkcja narzędzi powinna obejmować jak najmniej pętli korekt, przy jednoczesnym zapewnieniu dokładności i minimalizacji odpadów. Począwszy od planów pomiaru opartych na PMI, a skończywszy na porównywaniu modeli CAD, ten przepływ pracy musi zapewniać bezbłędną obsługę wpływów zewnętrznych, takich jak elektrody.

Promując znacznie szybszą i bardziej opłacalną korektę narzędzi o wysokiej precyzji, rozwiązania ZEISS umożliwiają odpowiednią optymalizację operacji.

Bramy jakości i rozwiązania w warsztacie narzędziowym

Etap kontroli jakości 1
Metrologia przydatności do użycia

Dostosowane plany wydajnej inspekcji

Wyzwania

Tworzenie i wdrażanie planów pomiaru musi być mniej kosztowne i czasochłonne
Unikaj potencjalnych błędów i strat czasu spowodowanych przenoszeniem wymiarów z rysunku do oprogramowania do inspekcji poprzez ręczne kopiowanie

Twoje korzyści z ZEISS

Plany pomiaru oparte na PMI – przenoszenie charakterystyk PMI z oprogramowania CAD do oprogramowania do inspekcji
Import i eksport szerokiej gamy formatów danych

Oprogramowanie CMM

Pakiet oprogramowania do skanowania 3D
Etap kontroli jakości 2
Określanie przesunięcia i geometrii elektrody

Wydajne i dokładne ustawianie elektrody i obrabianego przedmiotu

Wyzwania

Drążenie, ręczne dopasowanie elektrod i wykonywanie pomiarów bezpośrednio na maszynie EDM

Twoje korzyści z ZEISS

Kontrola elektrod na maszynach CMM i systemach skanowania 3D
Zyskaj na krótszym czasie konfiguracji maszyny, większej dokładności i znacznie wyższej produktywności

Współrzędnościowe systemy pomiarowe

Technika skanowania 3D
Etap kontroli jakości 3
Kontrola w celu korekty narzędzia i kontrola pierwszej sztuki

Wysoce wydajne modelowanie

Wyzwania

Proces korekty narzędzi był wcześniej znany z tego, że był czasochłonny, zawodny i w dużym stopniu zależał od wiedzy indywidualnego użytkownika. Korekta wymagała następnie wielu iteracji
Upewnienie się, że połówki formy są wyrównane, aby ograniczyć powstawanie wypływek

Twoje korzyści z ZEISS

Porównanie modelu CAD z ZEISS REVERSE ENGINEERING
Proces korekty narzędzi z mniejszą liczbą iteracji oszczędza czas, zwiększa wydajność i zapewnia przewagę konkurencyjną

Oprogramowanie do inżynierii wstecznej

Technika skanowania 3D

Precyzyjny proces formowania wtryskowego

Od surowca do gotowych części

Struktura procesu produkcyjnego umożliwia wysoce wydajną produkcję komponentów z tworzyw sztucznych w dużych partiach. Konstrukcja i wymagania dotyczące części mogą się jednak znacznie różnić, a zdolność rotacji, elastyczność i kompatybilność z materiałami takimi jak metal to tylko niektóre z potencjalnych czynników.

Ocena właściwości surowca na początku procesu jest oczywiście niezbędna, zarówno w celu wykrycia zanieczyszczeń, jak i zapewnienia pożądanej wydajności produktu. A dzięki zastosowaniu ultranowoczesnych maszyn i systemów opartych na technologiach optycznych i tomografii komputerowej, możliwe jest obecnie wytwarzanie bardzo małych części o złożonej geometrii z dużą precyzją – i ich ocena za pomocą kontroli nieniszczących.

Bramki jakości i rozwiązania w produkcji części

Etap kontroli jakości 4
Analiza granulatu

Wstępne kontrole jakości przetwarzania

Wyzwania

Szybkie i łatwe obrazowanie oraz analiza zapasów przed rozpoczęciem produkcji w celu uzyskania bardziej niezawodnych produktów

Twoje korzyści z ZEISS

Wykrywanie i klasyfikacja zanieczyszczeń – skorelowany przepływ pracy dla mikroskopów świetlnych i skaningowych mikroskopów elektronowych
Obrazy mogą być rejestrowane w ZEISS ZEN core, który posiada moduł GxP umożliwiający ustanowienie ścieżki audytu dla każdego produktu lub partii

Rozwiązania do mikroskopii przemysłowej
Etap kontroli jakości 5
Wymiarowanie geometryczne i kontrola jakości

Pomiar przyjazny dla materiału

Wyzwania

Na wyprodukowanych częściach należy przeprowadzić końcową kontrolę w celu zapewnienia dokładności wymiarów i tolerancji, tak aby poszczególne komponenty pasowały do siebie płynnie w zespole

Twoje korzyści z ZEISS

Ponieważ powierzchnia elementów z tworzyw sztucznych jest szczególnie wrażliwa na pomiary dotykowe, do tego celu preferowane są rozwiązania optyczne i tomograficzne
Tworzenie skanu 3D całej powierzchni części do kontroli, a nawet skanowanie wielu części jednocześnie
Technologia rentgenowska do wizualizacji objętości i kontroli wad wewnętrznych

Rozwiązania CMM

Rozwiązania rentgenowskie
Etap kontroli jakości 6
Zanieczyszczenie cząsteczkami

Podwójne podejście do skutecznej analizy

Wyzwania

Wykrywanie zanieczyszczeń cząsteczkowych zgodnie z rygorystycznymi standardami branży medycznej
Minimalizacja kosztów konserwacji dzięki szybkiemu pomiarowi i analizie krytycznych cząstek

Twoje korzyści z ZEISS

ZEISS Technical Cleanliness Analysis to rozwiązanie dla mikroskopów świetlnych, które zapewnia, że ważne ustawienia są zawsze prawidłowe i obsługuje automatyczną analizę obrazu w ZEISS ZEN core
Zautomatyzowana analiza korelacyjna części stanowi rozszerzenie analizy czystości technicznej, łącząc dane z mikroskopów świetlnych i elektronowych w jednym przepływie pracy. Takie podejście umożliwia scharakteryzowanie cząstek o krytycznym znaczeniu dla procesu i zidentyfikowanie cząstek zanieczyszczających w mgnieniu oka

Czystość techniczna
Etap kontroli jakości 7
Kontrola montażu

Uczynić niewidzialne widzialnym

Wyzwania

Kontrole nieniszczące muszą być przeprowadzane w odniesieniu do takich aspektów jak styk powierzchni współpracujących, przyczepność komponentów i powierzchnie wewnętrzne

Twoje korzyści z ZEISS

Różne opcje sprzętu do tomografii komputerowej (CT), w tym ZEISS METROTOM i ZEISS VoluMax, umożliwiają wgląd do wnętrza części, nawet do proszku lub leku zapakowanego w danym urządzeniu.
Ich nieniszczące podejście jest szybkie i całościowe, umożliwiając przeprowadzenie inspekcji w pełnej skali i wskazanie potencjalnych błędów.

Rozwiązania rentgenowskie

Oprogramowanie rentgenowskie

ZEISS Insights: artykuły techniczne

Zobacz na naszych przykładach zastosowań, jak możesz efektywnie mierzyć medyczne tworzywa sztuczne

Dokument techniczny dotyczący cząsteczek krytycznych w produktach medycznych

Identyfikacja cząstek krytycznych na urządzeniach medycznych

Dokument techniczny plastik medyczny kształt/położenie (GD&T)

Kontrola kształtu/położenia (GD&T) i montażu końcowego urządzeń medycznych

Partnerstwo, w którym stała współpraca, dialog i dążenie do postępu prowadzą do innowacji.

Przeczytaj historię wdrożenia

Oliver Burgel Global Executive VP Operations Procurement HR & Quality MDS (EVP) w Gerresheimer

Gerresheimer AG - odpowiedzialne podejście do trudnych wymagań jakościowych w branży tworzyw sztucznych stosowanych w medycynie

31.05.2023

50% krótszy czas pomiaru dla medycznych tworzyw sztucznych

Gerresheimer AG odpowiedzialnie spełnia wysokie wymagania jakościowe w zakresie medycznych tworzyw sztucznych. Firma wymaga dużej liczby szybkich i precyzyjnych pomiarów szerokiej gamy części medycznych. Dzięki ZEISS skrócili czas pomiaru o 50%.

Czytaj więcej

25.07.2018

Precyzja, która ratuje życie

whr Hossinger Kunststofftechnik produkuje generatory CPAP dla wcześniaków.

Czytaj więcej

Zastosowanie w akcji

#measuringhero | Odcinek 132: Medyczne tworzywa sztuczne w firmie Röchling
Zastosowanie ZEISS O-INSPECT w akcji: medyczne tworzywa sztuczne, szybka stykowa sonda jednopunktowa
#measuringhero | Odcinek 101: porady i triki dotyczące medycznych tworzyw sztucznych
#measuringhero | Odcinek 85: rozmowa o medycznych tworzywach sztucznych
ZEISS O-INSPECT: Zastosowanie w akcji - dostarczanie leków

Zablokowana zawartość stron trzecich

Odtwarzacz wideo został zablokowany w związku z Twoimi preferencjami śledzenia. Aby zmienić ustawienia i odtworzyć wideo, kliknij poniższy przycisk i wyraź zgodę na użycie „funkcjonalnych” technologii śledzenia.
Zablokowana zawartość stron trzecich

Odtwarzacz wideo został zablokowany w związku z Twoimi preferencjami śledzenia. Aby zmienić ustawienia i odtworzyć wideo, kliknij poniższy przycisk i wyraź zgodę na użycie „funkcjonalnych” technologii śledzenia.
Zablokowana zawartość stron trzecich

Odtwarzacz wideo został zablokowany w związku z Twoimi preferencjami śledzenia. Aby zmienić ustawienia i odtworzyć wideo, kliknij poniższy przycisk i wyraź zgodę na użycie „funkcjonalnych” technologii śledzenia.
Zablokowana zawartość stron trzecich

Odtwarzacz wideo został zablokowany w związku z Twoimi preferencjami śledzenia. Aby zmienić ustawienia i odtworzyć wideo, kliknij poniższy przycisk i wyraź zgodę na użycie „funkcjonalnych” technologii śledzenia.
Zablokowana zawartość stron trzecich

Odtwarzacz wideo został zablokowany w związku z Twoimi preferencjami śledzenia. Aby zmienić ustawienia i odtworzyć wideo, kliknij poniższy przycisk i wyraź zgodę na użycie „funkcjonalnych” technologii śledzenia.