Inteligentna baza danych obrazów dzięki opcji GxP
Pełny wgląd dzięki bazie danych obrazów ZEISS ZEN Data Storage
Dzięki bazie danych obrazów ZEISS ZEN Data Storage można zapisywać i archiwizować obrazy, analizy obrazów i raporty. Oznacza to, że wszystkie dane są przechowywane w centralnej lokalizacji. Dzięki temu mogą być przeglądane przez zatwierdzonych użytkowników i w razie potrzeby zmieniane. Uprawnienia dostępu mogą być definiowane indywidualnie, np. uprawnienia tylko do odczytu lub uprawienia do wprowadzania zmian. ZEN Data Storage umożliwia zarówno ekspertom, jak i początkującym użytkownikom łatwe udostępnianie obrazów, wstępnych ustawień urządzeń, przepływów pracy, danych analitycznych, raportów i innych formatów plików. Popularne formaty plików można w dowolnym momencie zintegrować z żądaną strukturą folderów.
Kliknij na okrągłe znaczniki przy obrazkach, aby wyświetlić okno informacyjne ze szczegółami.
Laboratorium połączone w sieci w pięć kroków
Funkcja specjalna: ZEN Data Storage z opcją GxP i narzędziem ścieżki audytu
Opcja GxP
Skrót „GxP” oznacza „Good x Practices” i odnosi się do grupy standardów jakości. GxP jest stosowane w wielu branżach, np. w sektorze medycznym i produkcyjnym. Dokładne wymagania mogą się różnić w zależności od obszaru zastosowania, ale ogólnie mają na celu zapewnienie spójności i niezawodności produktów lub usług oraz zgodność z wymogami prawnymi.
ZEISS ZEN Data Storage spełnia zdefiniowane i zatwierdzone wymagania dotyczące bezpieczeństwa danych, identyfikowalności i dokumentacji. Jest to zapewnione poprzez zarządzanie danymi zgodnie z odpowiednimi przepisami GxP. Właśnie tak ZEISS wspiera klientów w zakresie IQ/OQ.
Narzędzi ścieżki audytu
GxP w codziennej pracy
Dzięki nowemu modułowi GxP obejmującemu ścieżkę audytu, wszystkie etapy pracy w oprogramowaniu mogą być na bieżąco śledzone. Za pomocą narzędzia ze środowiska ZEISS ZEN core można definiować i dokumentować przepływy pracy w oprogramowaniu bazy danych obrazów.
Przykład: zatwierdzona firma farmaceutyczna, posiadająca certyfikat FDA (zgodność z 21 CFR część 11), musi wdrożyć odpowiednią dokumentację partii w swoich własnych procesach. Oznacza to, że późniejsze interwencje i opcje modyfikacji nie mogą być możliwe. Podczas pomiaru grubości powłoki tabletek przy użyciu ZEISS ZEN core wynik nie może już podlegać zmianie po zakończeniu procesu analizy. Należy go bezpiecznie przechowywać w środowisku bazy danych obrazów ZEN Data Storage. Aby zabezpieczyć dane przed późniejszą manipulacją, ich przechowywanie zawsze obejmuje podpis cyfrowy osoby odpowiedzialnej. W przypadku wprowadzenia zmiany jest ona rejestrowana przez narzędzie ścieżki audytu. Każdy nieprawidłowy wynik lub jakiekolwiek odstępstwo od określonych etapów pracy jest rozpoznawane przez system. Umożliwia to sprawdzenie ważności wszystkich danych i podpisów w dowolnym momencie.